装修制药净化车间和实验室的标准和要求是什么?
2022-07-18
基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间等功能间如何配比,依据企业需求和资金预算进行合理配置,暖通、管道、气路系统需衡量节省的应用方式。
一、建设生物制药实验室的相关标准
《科学实验室建筑设计规范》(JGJ91-93)
《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243-2002)
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)
《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS 233-2002)
《药品生产质量管理规范》(GMP2010)
二、建设生物制药实验室的要求:
1 、公共区域和实验区域不能交叉混淆,需要用门禁进行明显的区分、管辖。
2、清洁区、污染区和安全区须分开,同样,人流、物流、污物流也需区分开来。这样有利于实验数据的准确性。
3、实验室的装修材料表面需光滑耐磨,便于清理、不容易锈蚀、不吸水。如墙面可选择玻璃、不锈钢+玻璃等材质,天花板采用彩钢板。
4、墙面与墙面、地面、天花板之间好采用弧形铝型材密闭收口,便于清洁。
5、玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽量采用弧形收口。天花板安装完毕,照明、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。
6、天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙需均用中性硅胶密封。
不同的实验室采用不同的标准和要求,需要装修设计公司依据实验室实际需求进行设计。